企業(yè)資料
企業(yè)性質(zhì): 事業(yè)單位
成立時間: 2010-08-03
企業(yè)規(guī)模：10-20人
所在區(qū)域: 武漢市
武漢杰達醫(yī)療器械咨詢有限公司
地址：黃浦大街黃浦花園D座22樓 0
武漢杰達醫(yī)療器械咨詢有限公司是經(jīng)工商登記注冊、具有獨立法人資格的醫(yī)療器械咨詢公司，公司經(jīng)營范圍：醫(yī)療器械研制、成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)推廣和代理服務(wù)， 由10多名在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)，有卓越的技術(shù)權(quán)威和在醫(yī)療器械多年擔(dān)任高層管理的專家組建，是國內(nèi)專門服務(wù)于醫(yī)療器械咨詢的專業(yè)公司，也是全國目前唯一一家由行內(nèi)專家組成的醫(yī)療器械咨詢公司。
公司為了更好的服務(wù)全國的義齒加工廠，專門為義齒加工行業(yè)設(shè)立了一個專業(yè)部門，負責(zé)服務(wù)全國的義齒加工廠，對義齒加工廠從廠房設(shè)計，設(shè)備采購，證件辦理，企業(yè)管理，員工招聘，形象提升、藥監(jiān)檢查等全方位的指導(dǎo)服務(wù)，公司總部在武漢，并在福州設(shè)有分公司，在河南、陜西、山東、上海和天津的分公司也在籌備中，現(xiàn)主要業(yè)務(wù)分為4大部分：
一、 證照部：
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理；
2、Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理；
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理;
4、出口銷售證明辦理。
二、體系部：
1、ISO19001:2008《質(zhì)量管理體系》輔導(dǎo);
2、ISO13485：2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量體系認證 用于法規(guī)的要求》輔導(dǎo)；
3、歐盟CE認證輔導(dǎo)；
4、美國FDA注冊510K和QSR820咨詢輔導(dǎo)。
三、管理部：
1、醫(yī)療器械GMP(醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范)指導(dǎo)。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場管理、質(zhì)量管理、營銷策略的診斷和改正方案。
3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系托管；
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的所有工藝驗證和技術(shù)攻關(guān)咨詢；
5、醫(yī)療器械工廠設(shè)計，凈化車間設(shè)計、改造等；
6、專利技術(shù)的應(yīng)用和轉(zhuǎn)讓。
四、義齒加工部：
1、專門我國內(nèi)義齒加工廠辦理生產(chǎn)證件；
2、為加工廠設(shè)計廠房，建立體系文件；
3、義齒藥監(jiān)檢查資料；
4、義齒技術(shù)咨詢服務(wù)。
我們以精湛的技術(shù)和熱情的服務(wù)為您量身定制服務(wù)計劃并實施，讓你的企業(yè)在最短的時間內(nèi)取得證照和管理提升，熱情歡迎新老客戶到我公司光臨、指導(dǎo)、洽談業(yè)務(wù)。
總公司地址：武漢市漢口黃浦大街黃浦花園D座22樓。
027-51116528 聯(lián)系人：劉老師
福州分公司地址：福州市晉安區(qū)西園路668號
QQ1294784815
網(wǎng)址：
公司為了更好的服務(wù)全國的義齒加工廠，專門為義齒加工行業(yè)設(shè)立了一個專業(yè)部門，負責(zé)服務(wù)全國的義齒加工廠，對義齒加工廠從廠房設(shè)計，設(shè)備采購，證件辦理，企業(yè)管理，員工招聘，形象提升、藥監(jiān)檢查等全方位的指導(dǎo)服務(wù)，公司總部在武漢，并在福州設(shè)有分公司，在河南、陜西、山東、上海和天津的分公司也在籌備中，現(xiàn)主要業(yè)務(wù)分為4大部分：
一、 證照部：
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理；
2、Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理；
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理;
4、出口銷售證明辦理。
二、體系部：
1、ISO19001:2008《質(zhì)量管理體系》輔導(dǎo);
2、ISO13485：2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量體系認證 用于法規(guī)的要求》輔導(dǎo)；
3、歐盟CE認證輔導(dǎo)；
4、美國FDA注冊510K和QSR820咨詢輔導(dǎo)。
三、管理部：
1、醫(yī)療器械GMP(醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范)指導(dǎo)。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場管理、質(zhì)量管理、營銷策略的診斷和改正方案。
3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系托管；
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的所有工藝驗證和技術(shù)攻關(guān)咨詢；
5、醫(yī)療器械工廠設(shè)計，凈化車間設(shè)計、改造等；
6、專利技術(shù)的應(yīng)用和轉(zhuǎn)讓。
四、義齒加工部：
1、專門我國內(nèi)義齒加工廠辦理生產(chǎn)證件；
2、為加工廠設(shè)計廠房，建立體系文件；
3、義齒藥監(jiān)檢查資料；
4、義齒技術(shù)咨詢服務(wù)。
我們以精湛的技術(shù)和熱情的服務(wù)為您量身定制服務(wù)計劃并實施，讓你的企業(yè)在最短的時間內(nèi)取得證照和管理提升，熱情歡迎新老客戶到我公司光臨、指導(dǎo)、洽談業(yè)務(wù)。
總公司地址：武漢市漢口黃浦大街黃浦花園D座22樓。
027-51116528 聯(lián)系人：劉老師
福州分公司地址：福州市晉安區(qū)西園路668號
QQ1294784815
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